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導管導絲破裂測試儀YY0450.1-2020 上海誠衛(wèi) 滿足標準

發(fā)布時間: 2021-11-25  點擊次數(shù): 523次
  
 
  導管導絲破裂測試儀
 
  一,生產(chǎn)廠家
 
  采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結(jié)果。
 
  二,標準
 
  *符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。
 
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  附錄F(規(guī)范性附錄)導絲破裂試驗方法
 
  F.1 原理
 
  將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。
 
  F.2儀器
 
  F21圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍。可用適當?shù)幕陲L險的臨床論證(圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。
 
  F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。
 
  F23固定點,圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2)。
 
  注:圖F1所示為典型的試驗裝置。
 
  F.3程序
 
  F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)
 
  F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。
 
  F33通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。
 
  F34展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。
 
  F.4 試驗報告
 
  試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;
 
  b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;
 
  c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證。
 
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